1．年次報告書について

具体的な規定：具体的な規制：備案者は2023年1月1日から3月31日までの期間, 備案者が備案期間1年に達した普通化粧品に登録備案プラットフォームを通じて、年次報告を提出しなければなりません。
由来：国家薬品監督管理局の『化粧品登録届出資料管理規定』関する公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210305172050192.html

2022年下半期から、上海、広州など多くの省・市局が年次報告書の提出期限を過ぎた国産品の整理を開始しました。国家薬品監督管理局が発表した「化粧品監督管理に関するよくある質問（四）」によると、生産または輸入されなくなった製品については、登録・届出プラットフォームで自主的に抹消を申請し、製品の品質保証期限が終わるまで販売することができます。

2．原料安全性に関する情報について

新規申請製品：2023年1月1日から、登録・届出者が登録備案申請を行う際、「化粧品登録届出資料管理規定』に従って、全ての原料の安全性情報を提出しなければなりません。
申請済製品：2023年1月1日までに登録・届出された化粧品は、2023年5月1日前までに製品処方中の全ての原料の安全性情報を補充して提供しなければならない。
由来：国家薬品監督管理局の『化粧品登録届出資料管理規定』に関する公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210305172050192.html

情報の提供方法については、2022年9月28日に中国食品薬品検定研究院(中検院)が発表したFAQを参照することができます。
https://www.nifdc.org.cn/directory/web/nifdc/bshff/hzhpjssp/hzhpspcjwtjd/hzhpwtjdslhj/20220928091211189.html

3．化粧品品質安全の実施に関する主体的責任について

具体的な規定：企業に化粧品品質安全主体責任の実行を促し、企業の品質と安全責任に対する意識の強化、化粧品の品質と安全性管理行為の標準化、また化粧品品質安全を保証するために、国家薬品監督管理局が制定した「企業による化粧品の品質と安全性に関する主な責任遂行の監督・管理規制」は、2023年3月1日から施行されます。
由来：国家薬品監督管理局が発表した「企業による化粧品の品質と安全性に関する主な責任遂行の監督・管理規制」に関する公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20221229195623179.html

この規定では、品質安全責任を実行するための2つの重要な役割を強調しています。化粧品登録者、届出人、受託生産企業の「法定代表者」と「品質安全責任者」です。法定代表者は品質・安全の全体計画を担当し、品質安全責任者は製品の登録・届出前や年次報告書提出前の審査業務など、品質・安全に関する諸業務を実施する責任を負います。
また、海外の化粧品登録者・届出者の境内責任者は、法規制及び登録者・届出者との契約に基づき、化粧品の品質と安全性について相応の責任を負い、NMPA薬品監督管理部門の監督監査業務に協力しなければならない。

4．サンプリング(抜き取り)検査について

具体的な規定：化粧品の監督と管理を強化し、化粧品の抜き取り検査を規範化するため、国家薬品監督管理局は「化粧品サンプリング検査管理弁法」を制定し、2023年3月1日から施行されます。
由来：国家薬品監督管理局が発表した「化粧品抜き取り検査管理方法」に関する公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/jmhzhptg/20230112162311197.html

サンプリングには現場サンプリングとインターネット上でサンプリングを行うオンラインサンプリングの方式があります。子ども用化粧品、特殊化粧品、新原料を使用している化粧品、広く普及し、使用頻度が高い化粧品などをサンプリング検査計画の重点カテゴリーとして定められています。

5．効能宣伝について

摘要提出：2021年5月1日前までに登録・届出された化粧品は、2023年5月1日前までに化粧品の効能効果を評価し、製品の効能摘要をアップロードしなければなりません。
人体効能試験報告書の提出：2021年5月1日前までに登録されたシミ取り・美白、脱毛防止化粧品は、2023年5月1日前までに人体効能試験報告書を補充提出をしなければならない。
由来：国家薬品監督管理局が発表した「化粧品効能宣言評価規範」に関する公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160321110.html

「化粧品登録届出資料管理規定」の実施に関する国家薬監局の公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210305172050192.html

効能に関してはいよいよ期日を迎え、規定の時間通りに補足が完了しない場合、関連規定に従って罰せられる可能性があります。

6．中文ラベル更新について

具体的な規定：2022年5月1日前までに登録・備案された化粧品は、2023年5月1日前までに製品の中文ラベルの更新を完了し、「化粧品ラベル管理弁法」の規定及び要件に準拠しなければなりません。
由来：国家薬品監督管理局が発表した「化粧品ラベル管理方法」に関する公告
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/20210603171933181.html

化粧品中文ラベルは、化粧箱のある製品については、市場で販売される時に直接内容物に接触する内包装に中文名称と使用期限を表記しなければなりません。また、子供用化粧品については、販売パッケージの展示面に専用ロゴ「小金盾」を表記しなければなりません。

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