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中国食品薬品検定研究院、化粧品関連の技術指導原則と報告ガイドラインを発表

2023年9月4日、中国食品薬品検定研究院(国家薬品監督管理局の直属の事業単位で、以下、中検院)は2023年9月4日、2023年第2号および2023年第3号通告に基づいて、「化粧品の配合成分報告技術指導原則」と「化粧品原料の安全情報報告技術指導原則」を発表し、さらに「化粧品原料の安全情報登録プラットフォーム報告ガイドライン」について通知を行いました。

・化粧品の配合成分報告技術指導原則
化粧品の配合成分報告に関する指導原則(2023年第2号通告)は、化粧品製品の配合成分報告をさらに指導するために、関連法令要件である「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録届出管理弁法」、「化粧品登録届出資料管理規定」、「国家薬品監督管理局による化粧品原料の安全情報管理対策の最適化に関する公告」に基づいて、中検院が「化粧品の配合成分報告技術指導原則」(詳細は下記リンクをご参照ください)を制定しました。「国家薬品監督管理局綜合司による化粧品技術指導原則発表手順に関する通知」(薬監綜妆〔2022〕32号)に基づき、発表を行い、発表日から施行されます。

・化粧品原料の安全情報報告技術指導原則
化粧品原料の安全情報報告に関する指導原則(2023年第3号通告)は、関連法令である「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録届出管理方弁法」などに基づいて、中検院が「化粧品原料の安全情報報告技術指導原則」(詳細は下記リンクをご参照ください)を制定しました。「国家薬品監督管理局綜合司による化粧品技術指導原則発表手順に関する通知」(薬監綜妆〔2022〕32号)に基づき、発表を行い、発表日から施行されます。

・化粧品原料の安全情報登録プラットフォーム報告ガイドライン
化粧品原料の安全情報登録プラットフォーム報告ガイドラインについては、関連要件である「化粧品監督管理条例」、「化粧品登録届出管理弁法」、「国家薬品監督管理局による化粧品原料の安全情報管理対策の最適化に関する公告(2023年第34号)」に基づき、中検院が「化粧品原料の安全情報登録プラットフォーム報告ガイドライン」と呼ばれる指針(詳細は下記リンクをご参照ください)を策定し、発表しました。この指針の要件に従って、原料の安全情報の報告作業を適切に行ってください。

中文原文は以下のホームページご参照下さい
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20230904150332740133.html
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/gonggao/20230904150332740132.html
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230904150332740134.html

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