背景説明

化粧品業界の急速な発展に伴い、化粧品の品質と安全性に新たな挑戦と変化が生じています。これに対応するため、広東省、湖南省、福建省、天津市など複数の省レベルの薬品監督管理部門が、《中華人民共和国突発事態対応法》、《化粧品監督管理条例》、《化粧品安全突発事態※緊急対応計画》などの法律・法規および関連規定に基づき、化粧品の安全に関する突発事態への緊急対応メカニズムを確立し、効果的な予防と積極的な対応、効率的な緊急処置の組織を目指して、一連の緊急政策を相次いで制定し、発表しました。

※「化粧品安全突発事態（cosmetic safety incidents）」とは、社会公衆の生命や健康に重大な害を及ぼす可能性があり、緊急対応措置が必要な化粧品関連の不良事象、化粧品の品質に関する事象、その他公衆の生命や健康に重大な影響を与える化粧品の突発事態を指します。これには、不良反応、製品のリコール、消費者からの苦情などの問題が含まれます。利害関係者にとっては、上記の事象に加えて、発展に重大な影響を及ぼす可能性があり、緊急対応措置が必要な化粧品の品質に関する事象や社会的な世論なども、化粧品安全突発事態の対応として考慮されるべきです。[参照：《化粧品安全突発事態緊急対応計画》（国薬監妆〔2021〕2号）]

近日、広東省薬品監督管理局は正式に《広東省薬品監督管理局化粧品安全突発事態緊急検査作業ガイドライン》を発表しました。この新たに発布されたガイドラインは、広東省内の化粧品検査機関及び関連機関に対し、化粧品の安全に関する緊急事態に迅速かつ効果的に対応するための明確な指針を提供するものであり、全国的な化粧品安全意識の向上においても新たな模範となります。このガイドラインは、消費者の健康と安全に対する高い重視を反映し、化粧品業界の品質管理とリスク管理に新たな基準を設定しました。

海外化粧品企業への影響と対応戦略

中国市場への進出を進めている、または計画している海外化粧品企業にとって、中国の監督管理部門の最新政策を理解し、遵守することが非常に重要です。企業は監督管理部門の動向を密接に注視し、内部の品質管理を強化することで、製品と運営が中国市場の最新の法規要求に完全に適合するようにする必要があります。これは消費者の健康と安全を守るための必要な措置であり、ブランドの評判を維持し、中国市場での成功を確実にするための鍵となる要素です。

CCIC・JAPANは、この監督管理動向について深く分析し、海外化粧品企業が考慮すべき以下のコンプライアンスポイントを提供します：
1. 中国市場の法令と規格への注力
• 法令遵守：外国メーカーは、特に『化粧品監督管理条例』などの関連法令に厳格に従う必要があります。
• 規格適用：中国の化粧品安全に関連する規格、例えばGB/T 37228-2018、ISO 22300:2021などを理解し適用する必要があります。
2. 緊急対応体制の構築
• 緊急対応計画：潜在的な化粧品安全の緊急事象に対処するための緊急対応計画を策定します。
• 情報管理：情報管理システムを効果的に構築し、化粧品安全リスクをモニターし識別します。
3. 製品品質管理の強化
• 品質モニタリング：製品品質のモニタリングを強化し、中国市場の安全基準を遵守します。
• リスクアセスメント：定期的なリスクアセスメントを実施し、特に一般の健康に影響する可能性のあるリスク要因を評価します。
4. 中国の規制当局とのコミュニケーション
• 情報共有：中国の規制当局とのコミュニケーションを維持し、製品情報と安全データを迅速に共有します。
• 規制の最新情報：中国の化粧品規制の最新動向に注目し、新たな法令要件に適応するために戦略を調整します。
5. 消費者安全とブランド信頼性
• 消費者保護：製品の安全性を確保し、消費者の健康を保護し、安全問題に起因する信頼喪失を防ぎます。
• ブランド維持：中国市場の安全基準と法令を遵守することで、ブランドの評判を維持します。

CCIC·JAPAN株式会社は、日本のお客様に効率的かつ信頼性のあるコンプライアンス申請サービスを提供し、関連製品が中国市場にスムーズに参入できるようサポートします。当社のサービスについて詳しく知りたい、またはご質問がある場合は、いつでもお気軽にお問い合わせください。お手伝いできることがあれば、心よりサポートいたします。

中文原文は以下のホームページご参照下さい。
https://mpa.gd.gov.cn/xwdt/tzgg/content/post_4300025.html

CCIC・JAPANの提供するサービス：
・中国向け化粧品登録・届出(備案)申請
・中国向け歯磨き粉届出(備案)申請
・中国向け化粧品新原料申請
・中国向け化粧品の原料安全性関連情報備案（届出）
・中国向け化粧品効能性試験
・中国向け化粧品法律法規コンサルティング
・中国向け化粧品登録・届出(備案)内容の監査
・中国国家薬品監督管理局(NMPA)海外査察対応サポート業務

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