2021年4月、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は「化粧品安全評価技術ガイドライン（2021年版）」および関連する公告を発表し、化粧品の登録者および備案者は2024年5月1日までに簡易版の製品安全評価報告を提出する必要があるとしました。

しかし、その後、2024年4月22日、中国国家薬品監督管理局（NMPA）は第50号公告「化粧品安全評価管理の最適化に関する措置について」を発表しました。この公告では、2025年4月30日までに簡易版の製品安全評価報告を提出できると示されていました。この期限を過ぎると、2025年5月1日以降は「完整版」の製品安全評価報告の提出が必須となります。

 完整版安全評価報告のポイント
簡易版に比べ、完全版の安全性評価報告では評価の範囲が拡大し、より深い分析が求められ、製品の特性や潜在リスクをさらに詳しく分析する必要があります。主な要件は以下の通りです。
1. 防腐剤チャレンジテスト報告書の提出
2. 製品の理化特性および安定性試験データの提出
3. 包装材と内容物の適合性テストに関するリスク評価
4. すべての原料に関する毒理学的安全データの提供

2024年5月以降の新規要件に対応するため、CCIC JAPANでは企業のコストと時間を節約し、スムーズなNMPA申請を支援するサービスを提供しています。主な支援内容は以下の通りです：
☑ 安全評価報告の作成支援（最新版技術ガイドラインに基づく対応）
☑ 必要な試験の実施サポート（防腐剤チャレンジテスト、安定性試験、包装材料適合性試験など）
☑ 原料のリスク評価支援

2024年5月以降のNMPA申請に向け、早めの準備が重要です。
詳細については、CCIC JAPANまでお気軽にお問い合わせください。

CCIC・JAPANの提供するサービス：
・中国向け化粧品備案（届出）・届出(備案)申請
・中国向け歯磨き粉届出(備案)申請
・中国向け化粧品新原料申請
・中国向け化粧品の原料安全性関連情報備案（届出）
・中国向け化粧品効能性試験
・防腐剤チャレンジ試験・安定性試験・包装材溶出試験
・中国向け化粧品法律法規コンサルティング
・中国向け化粧品備案（届出）・届出(備案)内容の監査
・台湾向け化粧品申請

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